Algemene informatie

De EU wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen moet een hoog niveau van veiligheid en kwaliteit garanderen voor medische hulpmiddelen die worden geproduceerd in of geleverd aan lidstaten in de EU. De MDR is sinds 26 mei 2021 van kracht en is bedoeld om ervoor te zorgen dat de medische hulpmiddelen die op de markt gebracht worden veilig en effectief zijn.
In deze workshop krijg je een introductie in de MDR vanuit het perspectief van ontwikkelen en vervaardigen en wat praktische handvatten om zelf mee aan de slag te gaan wanneer je een hulpmiddel ontwikkelt of daarbij betrokken bent.

Spreker

Programma

13:00 Inloop, koffie & thee
13:30 Welkom & introductie
13:45 Wat zijn medische hulpmiddelen en wat is het landschap van wet-en regelgeving?
14:00 De MDR; wat moet ik ermee als ontwikkelaar/vervaardiger/onderzoeker?
15:00 pauze
15:15 CE certificering, marktintroductie en post-market surveillance
17:00 Q&A
17:30 Afsluiting & informele borrel

Locatie

Aristo Meeting Center, Utrecht CS
Hoog Catharijne – kantooringang Janssoenborch